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Marika Miller

Abogado s茅nior

Marika Miller es abogada especializada en regulaci贸n de telesalud y atenci贸n sanitaria y miembro del equipo nacional de telemedicina y salud digital de la firma. A lo largo de su carrera, se ha centrado especialmente en cuestiones normativas relacionadas con la telesalud y los nuevos modelos de prestaci贸n de asistencia sanitaria. Marika asesora a proveedores de telesalud, empresas de tecnolog铆a sanitaria y de salud digital, grupos de m茅dicos, hospitales y sistemas de salud, farmacias y otros proveedores de atenci贸n sanitaria sobre cuestiones normativas, operativas y de cumplimiento en modelos de atenci贸n virtuales, h铆bridos y presenciales.

Marika asesora habitualmente a sus clientes sobre cuestiones jur铆dicas y operativas relacionadas con el desarrollo, la puesta en marcha y la ampliaci贸n de modelos de prestaci贸n de asistencia sanitaria, entre las que se incluyen:

  • Cumplimiento normativo en materia de telesalud y salud digital en los 50 estados, desarrollo de programas y plataformas, an谩lisis de modalidades de telesalud y cuestiones relacionadas con la facturaci贸n y el reembolso
  • La inteligencia artificial en la asistencia sanitaria y otros modelos emergentes de salud digital
  • Monitorizaci贸n remota de pacientes (RPM) (incluida la monitorizaci贸n fisiol贸gica remota y la monitorizaci贸n terap茅utica remota (RTM)), gesti贸n de la atenci贸n cr贸nica (CCM), gesti贸n avanzada de la atenci贸n primaria (APCM) y otros servicios de gesti贸n de la atenci贸n, incluyendo el cumplimiento normativo, la facturaci贸n y el reembolso, as铆 como la redacci贸n y negociaci贸n de los acuerdos de servicios correspondientes
  • Cuestiones relativas al cumplimiento normativo y a la estructuraci贸n de la pr谩ctica m茅dica en el 谩mbito empresarial
  • Requisitos de licencia, 谩mbito de actuaci贸n y supervisi贸n de los distintos tipos de profesionales sanitarios
  • Autorizaci贸n de centros y solicitudes relacionadas
  • Licencias de farmacia y solicitudes relacionadas (incluidas las solicitudes de licencia ante la Junta de Farmacia de California), asuntos relacionados con el cambio de titularidad de farmacias y el cumplimiento normativo de las farmacias
  • Inscripci贸n en Medicare y Medicaid, solicitudes de cambio de titularidad y de informaci贸n, condiciones de participaci贸n y cuestiones relacionadas con el reembolso
  • Programas de cumplimiento normativo en el sector sanitario, gesti贸n del riesgo regulatorio y aspectos relacionados con el fraude y el abuso
  • Transacciones en el sector de la salud digital y an谩lisis de cumplimiento normativo sanitario para operaciones complejas tanto por parte del comprador como del vendedor
  • Aplicaciones del modelo CMMI ACCESS y asistencia para su implementaci贸n

Antes de incorporarse a Foley, Marika ejerci贸 en el Grupo de Pr谩ctica de Salud de un bufete incluido en la lista AmLaw 25, donde form贸 parte del equipo de Salud Digital del bufete. Adem谩s, desempe帽贸 funciones jur铆dicas internas en dos organizaciones del sector sanitario, asesorando a una amplia gama de proveedores de servicios sanitarios, entre los que se incluyen:

  • Un proveedor de telesalud a nivel nacional
  • Una aseguradora m茅dica de 谩mbito nacional patrocinada por la empresa
  • Un proveedor de cuidados a domicilio que opera en varios estados
  • Una farmacia de venta por correo que opera en todo el pa铆s
  • Una farmacia especializada de 谩mbito nacional que ofrece servicios de infusi贸n a domicilio
  • Un hospital infantil local que cuenta con grupos de m茅dicos asociados, centros de cirug铆a ambulatoria y un programa para el tratamiento de trastornos por consumo de sustancias

Gracias a su experiencia tanto en el 谩mbito empresarial como en la pr谩ctica privada, Marika aporta un enfoque pr谩ctico y orientado a los negocios a los complejos retos normativos. Ofrece una orientaci贸n clara y pr谩ctica para ayudar a los clientes a ampliar sus servicios, gestionar los riesgos y desenvolverse en el cambiante panorama normativo de la telesalud y la asistencia sanitaria.

Experiencia representativa

  • Asesoramiento sobre aspectos normativos relacionados con la atenci贸n sanitaria en la adquisici贸n, por valor de 1350 millones de d贸lares, de una empresa nacional dedicada a la gesti贸n de prestaciones farmac茅uticas y medicamentos especializados.*
  • Asesoramiento sobre los aspectos normativos en materia de atenci贸n sanitaria de una adquisici贸n, por un valor aproximado de 250 millones de d贸lares, de un proveedor nacional especializado en infusiones y medicamentos est茅riles compuestos.*
  • Asesoramiento sobre los aspectos normativos en materia de salud de una adquisici贸n, por un valor aproximado de 50 millones de d贸lares, de una plataforma nacional de farmacias minoristas y especializadas.*
  • Antiguo asesor jur铆dico interno de una PBM nacional y sus filiales nacionales especializadas y de venta por correo.
  • Asesoramiento sobre los aspectos normativos sanitarios de m煤ltiples adquisiciones de proveedores de atenci贸n m茅dica y empresas de servicios sanitarios, con valores de transacci贸n que oscilan entre aproximadamente 50 millones de d贸lares y m谩s de 1000 millones de d贸lares.
  • Asesoramiento a farmacias minoristas, especializadas, de venta por correo y de infusi贸n sobre cuestiones normativas sanitarias estatales y federales, incluyendo licencias, dispensaci贸n y cumplimiento operativo.

*Asuntos tramitados antes de incorporarse a Foley.

Afiliaciones

  • Miembro de la Asociaci贸n Americana de Abogados Especializados en Salud
  • Miembro de la Asociaci贸n de Abogados Especializados en Salud de Illinois
  • Miembro de la Asociaci贸n Americana de Telemedicina

Publicaciones y presentaciones

  • Autor, 芦Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atr谩s para el 30 de enero de 2026 (y lo que vendr谩 despu茅s)禄, Health Care Law Today (29 de enero de 2026).
  • Autor, 芦Las flexibilidades de Medicare en materia de telesalud han expirado禄, Health Care Law Today (1 de octubre de 2025).
  • Autor, 芦Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atr谩s hasta el 30 de septiembre de 2025禄, Health Care Law Today (11 de septiembre de 2025).
  • Coautor, 芦Propuesta de normativa para el sistema de pago por servicio (PFS) de Medicare para el a帽o fiscal 2026: conclusiones sobre la telesalud禄, Health Care Law Today (19 de agosto de 2025).
  • Coautor, 芦Monitorizaci贸n remota de pacientes (RPM) y monitorizaci贸n terap茅utica remota (RTM): lo que necesita saber sobre los cambios propuestos por los CMS禄,Health Care Law Today (30 de julio de 2025).
  • Autor, 芦驴Cu谩l es el futuro de la telesalud y la pol铆tica sanitaria digital? Cinco tendencias a tener en cuenta en 2025禄, Principales tendencias en atenci贸n sanitaria y ciencias de la vida para 2025 (25 de marzo de 2025).
  • Coautor, 芦La norma de la DEA sobre la buprenorfina se aplaza hasta el 31 de diciembre de 2025禄,Health Care Law Today (25 de marzo de 2025).
  • 芦Qu茅 significan los registros especiales de la DEA para la prescripci贸n de telemedicina禄, TechTarget (20 de febrero de 2025) (citado).
  • 芦Qu茅 significan los registros especiales de la DEA para la prescripci贸n de telemedicina禄, Xtelligent Virtual Healthcare (20 de febrero de 2025) (citado).
  • Ponente, 芦Actualizaci贸n del estado: Reembolso de telesalud de Medicare禄, Cumbre de Telesalud Rural de Kentucky (19 de febrero de 2025)
  • 芦La DEA y el HHS retrasan hasta marzo la fecha de entrada en vigor de la norma sobre la prescripci贸n virtual de OUD禄, Fierce Healthcare (18 de febrero de 2025) (citado).
  • Coautor, 芦La DEA retrasa la norma definitiva sobre la buprenorfina禄, Health Care Blog (18 de febrero de 2025).
  • 芦El destino del tratamiento virtual de la OUD se encuentra en un embrollo de regulaciones definitivas y propuestas entrelazadas禄, Fierce Healthcare (7 de febrero de 2025) (citado).
  • 芦La ampliaci贸n de la cobertura de telesalud de Medicare por la pandemia finalizar谩 el 31 de marzo禄, Pulmonology Advisor (31 de enero de 2025) (citado).
  • 芦Retirada de la prescripci贸n: los defensores de la telesalud piden a Trump que retire la propuesta de la DEA禄,healthleaders (22 de enero de 2025) (citado).
  • Coautor, 芦La DEA presenta el tan esperado registro especial para la telemedicina en la norma propuesta禄, Health Care Law Today (21 de enero de 2025).
  • 芦La DEA propone un registro especial para los proveedores de telesalud de sustancias controladas禄,MedPage Today (16 de enero de 2025) (citado).
  • Coautor, 芦La DEA endurece las normas para la prescripci贸n de buprenorfina por telemedicina禄, Health Care Law Today (16 de enero de 2025).
  • 芦La DEA da a conocer las normas de telesalud para Adderall, buprenorfina y otros medicamentos controlados禄,STAT (15 de enero de 2025) (citado).
  • Coautor, 芦Medicare Telehealth Flexibilities Get a Three-Month Lifeline禄 (Las flexibilidades de telesalud de Medicare obtienen una pr贸rroga de tres meses), Health Care Law Today (23 de diciembre de 2024), republicado en la edici贸n de febrero de 2025 de Chicago Medicine.
  • Coautor, 芦La nueva norma de la DEA ampl铆a un a帽o m谩s la flexibilidad en la prescripci贸n de sustancias controladas mediante telemedicina禄,Health Care Law Today (18 de noviembre de 2024).
  • Coautor, 芦Se espera que la nueva norma de la DEA ampl铆e la flexibilidad en la prescripci贸n de sustancias controladas por telemedicina hasta 2025禄, Health Care Law Today (17 de octubre de 2024).
29 de enero de 2026 La ley sanitaria actual

Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atr谩s hasta el 30 de enero de 2026 (y lo que vendr谩 despu茅s)

Puntos clave Las flexibilidades de telesalud de Medicare expirar谩n el 30 de enero de 2026. Sin la intervenci贸n del Congreso, Medicare...
Primer plano de un clip que sujeta una tarjeta y documentos de Medicare, con la palabra 芦Medicare禄 claramente visible, una imagen que se ve a menudo en bufetes de abogados corporativos o entre abogados de Chicago que manejan informaci贸n confidencial de clientes.
1 de octubre de 2025 La ley sanitaria actual

Las flexibilidades de telesalud de Medicare han expirado

Al no aprobarse la ley de gastos para el a帽o fiscal 2026, el cierre del gobierno provoc贸 un retroceso a las pol铆ticas de reembolso de telesalud de Medicare anteriores a la pandemia, lo que limit贸 la ubicaci贸n de los pacientes y los proveedores elegibles y exigi贸 visitas presenciales a intervalos determinados para los servicios de salud mental; aqu铆 puede encontrar un resumen.
Una persona escribe en un ordenador port谩til con un estetoscopio apoyado en el escritorio en primer plano, lo que pone de relieve la intersecci贸n entre la asistencia sanitaria y la legislaci贸n sobre propiedad intelectual.
11 de septiembre de 2025

Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atr谩s hasta el 30 de septiembre de 2025

Tal y como est谩n las cosas hoy en d铆a, no est谩 claro si se ampliar谩n las flexibilidades de Medicare en materia de telesalud. Aunque el Congreso se enfrenta a estrictas restricciones fiscales y a prioridades contrapuestas, sigue existiendo un fuerte apoyo bipartidista para mantener el acceso a la telesalud, lo que hace probable otra ampliaci贸n, aunque no est谩 garantizada. A continuaci贸n, analizamos lo que est谩 en juego, las medidas que se est谩n barajando actualmente y lo que pueden hacer las partes interesadas en la telesalud para ayudar a cambiar la situaci贸n.
19 de agosto de 2025 La ley sanitaria actual

Propuesta de normativa para el sistema de pago por servicio (PFS) de Medicare para el a帽o fiscal 2026: conclusiones sobre la telesalud

En julio de 2025, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) publicaron la norma propuesta para el Programa de Tarifas M茅dicas (PFS) de Medicare para el a帽o civil 2026...
30 de julio de 2025 La ley sanitaria actual

Monitorizaci贸n remota de pacientes (RPM) y monitorizaci贸n terap茅utica remota (RTM): lo que necesita saber sobre los cambios propuestos por los CMS

El 14 de julio de 2025, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) propusieron cambios clave en la monitorizaci贸n remota de pacientes (RPM) y la monitorizaci贸n remota...
Una persona con bata m茅dica utiliza una tableta en un escritorio blanco, lleva un reloj inteligente y una tarjeta de identificaci贸n. No se le ve la cara, lo que sugiere un uso rutinario de la tecnolog铆a en bufetes de abogados muy concurridos o incluso en el entorno de un bufete de abogados corporativos.
3 de mayo de 2025 Eventos

番茄社区; Lardner en ATA Nexus 2025: Impulsando la innovaci贸n en salud digital