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Los abogados de Foley & Lardner LLP, David Rosen y William Holtz, aparecen citados en el artículo de PharmaVoice titulado», en el que se analizan las iniciativas de la FDA para acelerar la aprobación de medicamentos y su impacto en las empresas farmacéuticas más pequeñas.

«Se está hablando de la posibilidad de incluir algunas de estas medidas en las próximas enmiendas a la normativa sobre medicamentos con receta, que se están negociando en estos momentos», afirmó Holtz.

Rosen hizo hincapié en los crecientes retos a los que se enfrentan las empresas más pequeñas y señaló: «Existe una presión para hacerlo mejor, más rápido, antes y con mayor celeridad a la hora de completar sus estudios, por ejemplo, tratando de utilizar marcadores sustitutivos para no tener que esperar a que se obtengan otros resultados de eficacia».

Esta rapidez puede acarrear riesgos financieros, ya que «si tienen que realizar un segundo ensayo, resulta mucho más difícil recaudar fondos», añadió.