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Representamos habitualmente a nuestros clientes en asuntos relacionados con el cumplimiento normativo y la aplicación de la normativa de la FDA. Contamos con la experiencia necesaria para tratar con las oficinas de cumplimiento de la sede central de la FDA, así como con las oficinas regionales, de distrito y locales. Si se enfrenta a observaciones de inspección o cartas de advertencia, elaboramos respuestas y programas de medidas correctivas, y le orientamos a la hora de determinar el alcance de las acciones de retirada del mercado, llevar a cabo las retiradas necesarias y asesorarle sobre correcciones in situ, adaptaciones y etiquetado complementario.

Si se enfrenta a problemas más graves con la FDA, le representamos en procedimientos de medidas cautelares y decomisos, y litigamos o negociamos acuerdos de consentimiento para que pueda continuar o reanudar la distribución de sus productos. Nuestros abogados creen en adoptar una postura proactiva en su nombre. También le ayudaremos a evitar futuros problemas de cumplimiento normativo mediante la realización de auditorías normativas y de cumplimiento en situaciones, ya sean generales o específicas, sobre las que pueda tener dudas o preocupaciones.

Además, supervisamos el cumplimiento de la normativa de la FDA relativa a la Ley contra el Bioterrorismo, lo que incluye el registro de instalaciones, la notificación previa de los envíos de alimentos y bebidas importados, así como el mantenimiento de registros y las inspecciones; el cumplimiento de los programas de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) de la FDA; y el cumplimiento de los procedimientos de importación y exportación.