��������

por Peter Feldman, presidente en funciones de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC), sobre la actualización del Sistema Nacional de Vigilancia �����𳦳ٰ�ó�Ծ����� de Lesiones (NEISS-R) refleja un A partir de principios de 2027, este sistema ampliado analizará automáticamente los historiales médicos electrónicos de los pacientes para identificar, en tiempo real, posibles problemas de seguridad relacionados con productos de consumo. Según la CPSC, el sistema pasará de analizar aproximadamente 400 000 registros al año a unos 2 millones, al tiempo que aumentará la participación hospitalaria, pasando de centros de 36 estados a 100 hospitales repartidos por los 50 estados. Esto, junto con la y la selección de objetivos, significa que la CPSC está supervisando el rendimiento de los productos sobre el terreno más de cerca que nunca.

Para las partes interesadas del sector, la conclusión práctica es clara: los posibles riesgos de los productos pueden identificarse mucho antes, lo que otorga a la agencia una mayor capacidad para emitir advertencias de seguridad, iniciar investigaciones y aplicar medidas correctivas o retiradas del mercado con mayor rapidez que en el pasado. Los fabricantes, importadores, distribuidores y minoristas deben mantenerse alerta con respecto a las obligaciones de notificación previstas en la Sección 15 y proporcionar sin demora respuestas completas y precisas a las solicitudes de información de la CPSC. A medida que mejore la visibilidad de la agencia sobre las tendencias en materia de lesiones, las empresas deben esperar un mayor escrutinio de los patrones de incidentes y del comportamiento de los productos tras su comercialización. Uno de los retos que plantean estas nuevas medidas es que la información contenida en los registros subyacentes a menudo no está verificada y puede ser inexacta. El sistema actualizado puede hacer recaer sobre las empresas la responsabilidad de identificar y corregir esos errores cuando sus productos se vean afectados.

El conjunto de datos ampliado de la CPSC también puede tener implicaciones que van más allá de la aplicación de la normativa. Los datos sobre lesiones y los registros relacionados de la agencia pueden resultar relevantes en los litigios por responsabilidad civil por productos defectuosos, y una mayor vigilancia puede facilitar a las partes litigantes, las aseguradoras y otras partes interesadas la identificación de tendencias emergentes en materia de riesgos de los productos y de áreas en las que se justifica un escrutinio adicional. Mantener un registro riguroso y contar con políticas internas de cumplimiento normativo es tan importante como siempre.

A medida que la CPSC obtiene acceso a información más amplia y exhaustiva sobre lesiones en tiempo real, las empresas deberían revisar sus procesos de gestión de reclamaciones, las investigaciones de incidentes, los protocolos de notificación y los procedimientos internos de escalado para garantizar que las posibles señales de seguridad se identifiquen y se aborden con prontitud. La modernización del NEISS-R supone un importante paso adelante para la aplicación de la normativa sobre seguridad de los productos de consumo, y es algo que el sector de los productos de consumo debería seguir muy de cerca.